2019年3月6日青海省食品药品监督管理局领导来我公司开展调研和现场检查。

        3月6日，青海省食品药品监督管理局局长李晓东，副局长张忠田一行来公司开展调研走访和现场检查。公司总经理曹红卫、副总经理文力及相关部门负责人陪同进行了座谈和检查。

        李晓东局长一行深入生产车间、仓储库房、检验室等关键部位，实地观察药品原辅料、生产过程、检验检测、安全管理等关键环节制度和责任落实情况。在交流座谈期间，曹总经理详细介绍了公司发展的历史沿革、当前生产经营状况、新产品开发、今后发展规划以及实际工作中存在的问题等情况。表示公司将继续严格按照国家对麻精药品管控要求，立足麻精药品生产，优化发展方式，提升药品监管力度。

        李局长详细了解企业发展、新药研发和仿制药一致性评价工作进展等情况，征求对药品监管工作的意见建议后要求，作为全国麻醉药品、精神药品等特殊药品定点生产企业，必须严格执行药品管理法和特殊药品安全管理等法律规定，切实落实企业主体责任，保证药品质量和生产“双安全”。要进一步做好药品生产质量安全内部管控，加强自身检验检测能力建设，做到出厂药品批批检，真实准确完整记录生产、检验、储运等各项记录，履行好质量追溯体系建设主责。要加快推进仿制药一致性评价，做好新药研发，追求药品质量高线，守住安全风险底线。

        李局长指出，青海制药厂有限公司历史悠长，为国家麻精药品发展、人民用药做出了巨大贡献。作为药品监管部门，在严格监管的同时，将更好服务和支持企业发展，加大“放管服”改革力度，进一步优化审批服务流程，做好政策法规宣传解读和相关业务指导，在监管和服务上双向发力、同向推进，让监管更好地服务于保障人民群众用药安全和促进医药财产高质量发展。